Ковид-19 індетінің қалыпқа келуі аясында Ковид-19 антиген өнімдеріне шетелдегі сұраныс бұрынғы төтенше сұраныстан қалыпты сұранысқа өзгерді және нарық әлі де кең.
Баршамызға белгілі, ЕО-ның Ковид-19 антиген өнімдеріне қол жеткізу талаптары өте жоғары және ЕО денсаулық қауіпсіздігі комитеті HSC жалпы тізімі (ЕО жалпы ақ тізімі) қазіргі уақытта ЕО-дағы антигенді анықтау реагенттерінің ең беделді тізімі болып табылады.Еуропалық Одақ ресми түрде бекіткен Бірыңғай тізімге кіру мүмкіндігі өнімнің сапасын Еуропалық Одақ мойындағанын дәлелдей алады.
Қазіргі уақытта HSC Common List (ЕО жалпы ақ тізімі) өнімдері екі санатқа бөлінген: перспективалық клиникалық зерттеулер арқылы олар А санатының тізіміне енеді;Ретроспективті клиникалық зерттеулер арқылы ол В санатының тізіміне енеді.
А және В класындағы өндірушілердің реагент сынағы нәтижелерін COVID-19 сынақ нәтижелерінің электрондық сертификаттарын беру үшін пайдалануға болады, бірақ ЕО-ға мүше мемлекеттер В класындағы өндірушілерге қарағанда, А класы өндірушілерінің реагенттерінің сынақ нәтижелерін көбірек таниды.
Ковид-19 антигенінің жылдам сынақ жинағы HSC жалпы тізіміне A санатының тізіміне сәтті кіру, бұл жинақтың тамаша өнімділікке ие екенін көрсетеді.
Қазіргі уақытта Beijing Beier Covid-19 диагностикасы үшін көптеген өнімдерді әзірледі және CE тіркеуін алады.
| 1 | Ковид-19/Тұмау A+B/RSV антиген комбо жылдам сынақ жинағы |
| 2 | COVID-19 және тұмаудың A/B жылдам сынақ жинағы |
| 3 | 2019-жаңа Coronavirus IgM/IgG жылдам сынақ кассетасы (WB/S/P) |
| 4 | 2019-жаңа Coronavirus IgM жылдам сынақ кассетасы (WB/S/P) |
| 5 | 2019-жаңа коронавирус антиденелерінің жылдам сынақ кассетасы (коллоидтық алтын) |
| 6 | SARS-CoV-2 антиденесі IgM сынақ жинағы (ELISA) |
| 7 | SARS-CoV-2 антиденесі IgG сынақ жинағы (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 абсолютті тест жинағы (ELISA) |
| 9 | Анти-SARS-CoV-2 бейтараптандыратын антиденелер сынағы жинағы (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 бейтараптандыратын антиденелердің жылдам сынақ жинағы (коллоидтық алтын) |
Жіберу уақыты: 09 желтоқсан 2022 ж